Welt

Europa beginnt mit der Bewertung der Zulassung für Coronavac – 05/05/2021 – World

Die Europäische Regulierungsbehörde (EMA) hat am Dienstag (4) mit der Analyse von Coronavac begonnen, einem von Chinese Sinovac entwickelten Impfstoff, der ebenfalls in Brasilien hergestellt und verwendet wird.

Der Immunisierer trat in einen kontinuierlichen Überprüfungsprozess ein, dessen Ziel es ist, die Bewertung eines vielversprechenden Arzneimittels in Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu beschleunigen.

Nach Angaben des Human Medicines Committee der EMA rechtfertigen vorläufige Ergebnisse von Laborstudien und klinischen Studien die Eröffnung des Verfahrens.

Der Sinovac-Impfstoff wird heute in keinem europäischen Land angewendet – Ungarn und Polen wenden den des chinesischen Sinopharm an, noch ohne Analyse der EMA.

Eine künftige Genehmigung durch Coronavac könnte jedoch die Türen des Kontinents für Touristen öffnen, die beide Dosen des Impfstoffs eingenommen haben und nicht aus Ländern mit Varianten stammen, die gemäß dem am Montag von den Europäern angekündigten Wiedereröffnungsplan als bedenklich angesehen werden Union.

Derzeit sind nicht notwendige Reisen nur für diejenigen gestattet, die aus sieben Ländern mit maximal 25 neuen Fällen von Covid-19 pro 100.000 Einwohner in 14 Tagen anreisen. Die EU möchte die Liste auf Personen mit bis zu 100 Neuerkrankungen / 100.000 erweitern und Reisende freigeben, die mindestens 14 Tage vor ihrer Ankunft vollständig mit einem von der EMA zugelassenen Impfstoff geimpft wurden.

Laut der Direktorin des Regulierungsbereichs des Unternehmens, Mariângela Simão, ist auch die Möglichkeit vorgesehen, diejenigen zu akzeptieren, die von der WHO (Weltgesundheitsorganisation) autorisiert wurden, wo die Billigung von Coronavac diese Woche erfolgen soll.

In einem Interview an diesem Montag sagte sie, dass bis Freitag eine Entscheidung für Produkte von Sinovac und Sinopharm / Peking getroffen werden sollte.

Beide Hersteller verwenden inaktiviertes (totes) Sars-Cov-2-Virus, das beim Inokulieren vom Organismus als Fremdkörper identifiziert wird und die Produktion von Abwehrzellen auslöst. Wenn das geimpfte Individuum mit lebendem Coronavirus infiziert ist, ist das Immunsystem bereit, es zu erkennen und sich dagegen zu verteidigen.

Bewährte Impfungen sollten eines der Kriterien sein, um Europa für Touristen zu öffnen, aber sowohl die Europäische Kommission (EU-Exekutive) als auch die nationalen Regierungen können zusätzliche Beschränkungen wie Tests und Quarantänen auferlegen.

Der Block sieht bereits eine “Notbremse” vor, um die Einreise von Reisenden aus Ländern mit einer hohen Häufigkeit von Varianten, die als bedenklich angesehen werden, wie beispielsweise Brasilien, zu begrenzen.

Die brasilianische Infektionsrate ist auch viermal so hoch wie die für „Grünzonen“ vorgeschlagene neue Höchstgrenze: Nach den neuesten Daten des ECDC (European Disease Control Center) gibt es innerhalb von 14 Tagen 400 neue Fälle pro 100.000 Einwohner. Mehr als 400.000 Brasilianer sind seit Beginn der Pandemie an Covid-19 gestorben.

Die von der Kommission vorgeschlagenen neuen Reiseregeln werden diese Woche vom Europäischen Rat analysiert, der die Regierungen der 27 Mitgliedstaaten zusammenbringt.

Wenn sie genehmigt werden, gelten sie für die Schengen-Zone für den kostenlosen internen Transit, zu der die EU – mit Ausnahme von Irland -, Norwegen, Island, die Schweiz und Liechetenstein gehören.

Die neuesten Informationen zu den Regeln für Personen, die von außerhalb des Blocks kommen, können auf der UE-Website “Re-open UE” eingesehen werden.

Related Articles

Close